糖尿病肾病是糖尿病的常见并发症，一旦发展到终末期肾脏病，往往非常棘手，及时检测与防治的意义重大。传统的无创检测手段对Ⅱ型糖尿病肾病检出率不高，而有创检测（肾穿刺）费用极高，还给病患带来伤痛和感染风险。如何实现高效、经济、无痛的检测？

　　合肥高新区安徽惠邦生物工程有限公司（以下简称“惠邦生物”）给出了令人惊艳的答卷。1月21日，惠邦生物DKD（糖尿病肾病体外诊断）项目荣获全国卫生产业管理协会2021年“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品金奖。

　　“创之星”杯意义重大 省内首家获此殊荣

　　“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品（仪器/试剂）评选活动由国家卫健委全国卫生产业管理协会实验医学专业委员会、医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会、中国实验医学网、中国体外诊断网联合主办，旨在促进我国实验医学领域的创新发展，鼓励广大科技人员创新、创造的积极性。惠邦生物所获金奖，是安徽省生物科技界企业首次获此殊荣，标志着省内生物创新水平迈向新征程。同时也意味着糖尿病加快进入无创检测时代，此技术将造福我国超过一亿人的糖尿病患者群体。

　　DKD项目的研发，来源于惠邦生物在体外诊断领域的砥砺深耕。成立于2013年的安徽惠邦生物工程有限公司，是一家专注高新技术生物创新，集慢性疾病预防检测试剂，诊断用自主知识产权单克隆抗体原料的研发、生产、销售于一体的全产业链公司。公司创始人王忠亮带领研发和专家团队，潜心研发体外诊断试剂及设备，同时发力IVD原材料领域，制备研发各种关键原料，打造了IVD完整产业链，用自主创新产品替代进口产品。公司坚持以创新为本，研发力量雄厚，已取得医疗器械注册证书10余项，各类专利30余项。

　　“这次与众多知名企业竞争，获得行业金奖，让惠邦人更有信心坚持原创之路，走产业链发展的模式！”王忠亮向记者表示。

　　DKD项目优势显著 已被国内众多知名医院采用

　　惠邦生物DKD项目取得了哪些创新的突破？具有哪些显著的优势和价值？

　　王忠亮告诉记者，目前医学界对糖尿病肾病的传统检测方式以肾穿刺为代表，这种方法成本高昂，往往要花费数万元医疗费，而且给患者带来巨大痛苦，伤口还有感染风险。同时，传统检测方式以尿微量白蛋白为依据，主要检测肾小球的病变，时效上存在一定的滞后性。

　　惠邦生物“尿HCR联合ACR检测方法”

　　惠邦生物DKD项目通过创新仪器和试剂，患者只需要花费两三百元，以无创尿液检测的方式，即可对糖尿病肾病进行诊断，在大大降低医疗成本的同时，也实现了检测无痛苦、无风险。不仅如此，惠邦生物在研究中，创造性地发现和提出了检测的新指标——尿结合珠蛋白。对比传统检测手段以尿微量白蛋白为依据检测肾小球病变，尿结合珠蛋白主要检测肾小管的病变，肾小管一般更早比肾小球发生病变，因此这种检测方式更具有早期性。尿结合珠蛋白测定，在一定程度上弥补了尿微量白蛋白测定的不足，提高了早期诊断糖尿病肾病的准确性。

　　DKD项目的核心竞争力，就在于预防的前期性、成本的经济性、检测的无痛性，在糖尿病肾病检测方面具有极大的创新与实用价值。

　　DKD项目具有如此多的创新与优势，那么实际应用情况如何？王忠亮向记者介绍称，惠邦生物DKD目前已经进入到全国临床使用阶段，安医*一附属医院、安徽中医药大学附属医院等均通过产品性能验证、即将开展临床检测工作，北京同仁医院、武汉协和医院、武汉同济医院等已经开展临床检测工作。安徽卫健委已将该项目纳入2021年安徽省适宜技术推广。

　　合肥高新区：创新为本厚积薄发生物医药产业增速超80%

　　惠邦生物能取得如此亮眼的成就，离不开合肥高新区的前瞻布局与全力支持。在高新区，以合肥离子医学中心、智飞龙科马、中盛溯源、中科普瑞昇等为代表的生物医药产业形成了自己独特的竞争力。2021年3月21日，安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的全国首款重组新冠疫苗获批在国内使用，是国际上*一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗；12月30日，合肥离子医学中心开展质子治疗系统首例临床试验，能实现对肿瘤的立体定向精准爆破，杀灭肿瘤细胞的同时有效保护正常组织。目前已集聚生物医药产业企业400余家，全区生物医药产业规上工业企业完成产值约290亿元，增速达80%。在赛迪顾问发布的“2021生物医药产业园区百强榜”中，高新区居第16名；在科技部中国生物技术发展中心发布的“2020中国生物医药园区竞争力排行榜”中，高新区综合竞争力列第14名，技术竞争力排名第十。

　　2022年，高新区将搭建生物医药产业公共平台体系，加快申报安徽省医药创新柔性服务站，努力争创国家生物医药战新产业集群，重点提升发展生物医药、高端医疗器械、精准医疗等产业细分领域，着力增品种、提品质、创品牌，推动大健康产业高质量发展。（刘畅）

　　合肥高新区国家健康医疗大数据中部中心

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