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安徽省药监局开展医疗器械安全宣传周走进企业活动

  10月19日,2020年安徽省医疗器械安全宣传活动正式启动。宣传周期间,安徽省药监局还组织了走进医疗器械企业和医疗器械检验检测机构活动,邀请部分安徽省人大代表、省政协委员、以及新闻媒体走进创新型医疗器械生产企业和医疗器械检验检测机构相关活动,了解近年来安徽省医疗器械行业发展和医疗器械检验检测工作情况。

  据悉,2020年安徽省医疗器械安全宣传周活动的主题是“安全用械,守护健康”,目的是进一步普及医疗器械安全法律法规和基本知识,提高公众的医疗器械安全知识水平和自我保护能力,进一步强化医疗器械生产经营者的法律意识、责任意识,推进医疗器械科学监管,推动医疗器械行业高质量发展,切实保障公众用械安全。

  22日,安徽省药监局组织的一行代表先后走进了安徽省食品药品检验研究院医疗器械与药包材检验所、合肥美亚光电技术股份有限公司、合肥市五洋医疗器械有限公司。

  在安徽省食品药品检验研究院医疗器械与药包材检验所,了解到了医用口罩检测、测温***测温原理等情况。在安徽省食品药品检验研究院的医疗器械药包材所无源医疗器械检测室内,副主任梁净正在给大家演示医用口罩的细菌过滤检测实验。“疫情期间,我们所佩戴的口罩想要起到防护功能,一项非常重要的指标就是看他的细菌过滤效果。”据悉,在疫情防控期间,该院共完成了近1500批防控用口罩、防护服的检测任务,正是这样高效的检测工作,使全省成为从9家迅速跃升到260余家医用口罩防护服获证生产企业大省。

  随后,一行到合肥两家医疗器械生产企业,合肥美亚光电技术股份有限公司与合肥市五洋医疗器械有限公司。两家医疗器械生产企业分别涉及口腔医学和骨科等医疗领域。

  据了解,全省目前有医疗器械生产企业411家,其中取得三类医疗器械注册证的29家,取得二类医疗器械注册证的231家,*一类医疗器械备案企业151家。去年,全省共组织飞行检查医疗器械生产企业60家次(2家处于停产状态),责令限期整改53家,停产整改4家,发出风险警示函3封。完成医疗器械抽样289批次,检验合格率98.3%。(刘华阳)

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