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　　合肥市包河区： 生物医药产业异军突起

　　2020-08-14 17:57:16来源：安徽经济网作者：责任编辑：郭元骧

　　2020年上半年，位于合肥市包河区的英太制药有限公司又一批新产品顺利通过仿制药一致性评价并拿到国家注册批件。“据Insight数据统计，我公司获批品种数量已位居全国前十”。该公司负责人告诉记者，合肥英太制药有限公司是一家集生物制剂研发、生产、销售于一体的医药企业，在包河区惠企政策助力下，近年来获得了较快发展。公司聚焦心血管、精神类、抗肿瘤等领域，同时兼顾临床上尚无明确治疗药物的疑难杂症或小众适应症，先后立项开发新3类4类药品30余个。截止目前，英太制药已有10个产品取得国家注册受理号，另外4个产品已进入临床试验。其中，阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、孟鲁司特钠咀嚼片、奥氮平片和喹硫平片5个品种均顺利通过仿制药一致性评价并拿到国家注册批件，现已开展商业化生产及销售。在全省范围内，英太制药在仿制药上的项目储备及产品获批数量均名列前茅。预计公司未来平均每3-6个月就有1个新产品滚动获批上市。

　　英太制药有限公司是合肥市包河区生物医药产业蓬勃发展的一个缩影，随着同样坐落包河区的伊普诺康、华益药业、恒星制药等企业的茁壮成长，合肥市包河区生物医药产业异军突起之势愈发明晰，其大力构建以产促城、以业兴城、产城融合的产业发展新格局，成效初显。

　　华益药业科技（安徽）有限公司是一家通过欧盟GMP认证的现代化医药生产、研发企业。公司主要经营片剂、硬胶囊剂的生产和销售，新药品和新剂型的研发等，并接受服务外包委托研发。公司下设华益（中欧）药物研究院，专门从事药学研发，具有多年的药学研发经验，已成功委托研发和技术转移50多个品种近百个规格，均顺利实现商业化生产。据悉，该公司目前主要业务领域有三部分，分别是从事医药产品代工业务，与欧洲客户进行技术转让、承接国内药品的委托研发、注册业务，自主产品注册、销售业务。其中，公司面向欧洲化药代工规模已稳居全国前三，国内委托研发业务规模位居安徽省前三。

　　安徽伊普诺康生物技术股份有限公司现阶段公司正在筹备上市工作。这是一家专业从事医用体外诊断产品研发、生产、销售、服务为一体的国家级高新技术企业。公司现有注册产品105项，在注册30项，拥有产品专利26项、实审发明专利84项，涵盖肝功能、肾功能、心肌标志物、血脂、糖代谢、特种蛋白、肿瘤、诊断仪器等品类。2016年2月，公司完成“新三板”挂牌。体外诊断试剂现已发展成为拥有数百亿美元国际市场的朝阳产业。伊普诺康紧抓市场机遇，不断摸索市场服务新模式，扩大新产品研发力度，市场规模不断拓展，近年来基本确立行业中的领先优势，企业经营业绩也在不断的优化。2019年主营收入实现1.9亿元。

　　安徽恒星制药有限公司以生产仿制药和新药研发为主，其先后6次通过国家药监局的GMP认证检查及GSP认证检查。这是一家集研发、生产和销售于一体的综合性现代化制药企业。公司生产范围包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂（含激素）、原料药等。该公司组建了优秀的技术研究团队，目前共完成医药技术研发项目12项，获得授权发明专利22项，取得科技成果20余项。鉴于该公司在精麻类药品领域获得的科技成果，国家食品药品监督管理总局批准了该司10余项此类药品立项。经过多年的持续创新和技术攻关，公司在精麻药品和注射剂行业稳定在省内前三。2019年营业收入为1.3亿元，缴纳税收1700多万，增长率为33.1%，近三年的营业收入复合增长率为75%，实现了营业收入的高成长。目前，公司正着力研究喷他佐辛、枸橼酸咖啡因精麻等产品，其技术水平在国内同行业处于榜首地位，在国外知名的药物研究机构中也处于领先水平。

　　“包河区坚持动能转换与能级提升并重，未来将进一步强化高端产业引领，包括生物医药产业”。包河区经信局负责人表示，包河区当前正着力推动国际国内两个市场、两种资源优势互补，良性互促两个循环，常态化实施“四送一服”双千工程，并强化政策扶持，在《包河区促进产业转型升级推动经济高质量发展若干政策》中，从药品临床批件、药品注册批件、新版药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等方面，制定专门条款支持生物医药企业发展；同时搭建对接平台，开展产学研用专项对接活动，推动生物医药企业、高校、研发机构和医疗机构合作交流，促进技术研发、成果转化及产业化；实施诊断服务，落实“质量管理提升工程”试点工作，提升生物医药企业质量管理水平，增添新的发展动能；开展专题培训，帮助企业了解生物医药产业发展前沿动态，加快生物医药产业高质量发展。（许斌 安徽经济报融媒体记者 刘青）

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